首营资料是用来做什么的
企业首次购进产品营业所需要的材料
一、生产企业：
1、企业法人营业执照；
2、药品生产许可证；
3、GMP（Good Manufacturing Practices，即药品生产质量管理规范）
4、中华人民共和国组织机构代码；
5、税务登记证；
6、年纳税报表；
7、企业质量情况调查表；
8、质量保证协议书。
二、产品材料：
7、产品生产批件(或称药品注册证)；
8、产品检验报告(最近期省检，一般要求2年内)；
9、产品物价文件（医保产品需要区物价）；
10、产品专利证文件(有提供，无的话该项省略)；
11、商标文件；
12、产品每批检验报告(厂检，首营抽检时用到)；
13、产品最小包装盒（样本）；
14、药品说明书复印件；
15、一般纳税人认定记录(可有可无)；
16、法人授权书（法人委托书）；
17、身份证复印件 ；
18、产品生产标准；
19、购销合同；
20、产品内外包装及说明书批文；
21--购销员资格证书。
扩展资料：
详细：
GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。
参考资料来源：百度百科-GMP
参考资料来源：百度百科-首营资料
首营资料是什么意思？
首营资料指根据GSP要求向销售方提供的医药商品的资料，一般包括企业资质资料和产品资料。
生产企业首营资料：
1、企业法人营业执照；
2、药品生产许可证；
3、GMP（Good Manufacturing Practices，即药品生产质量管理规范）；
4、中华人民共和国组织机构代码；
5、税务登记证；
6、年纳税报表；
7、企业质量情况调查表；
8、质量保证协议书。
首营企业和首营品种质量审核的规定
1、首营企业和首营品种应严格执行质量审核制度，企业在签订首次经营品种进货合同后，应填写《首营企业和首营品种审批表》，并随附规定的资料。首营企业还应填写《合格供货方档案表》。由质量负责人审批后方可进货。
2、质量检查验收人员应以办完手续后的审批表作为可以验收或检验入库的凭证。
3、对首营企业和首营品种进行质量审核时，应按GSP的规定向供货方索要有关资料。
4、药品验收人员在验收首次经营品种时，应索取同品种、同规格、同批号的检验合格报告书，并按要求进行验收。
5、对首营企业的质保体系和产品情况要进行调查了解。必要时，由质量负责人部门到供货方处进行实地考察和验证，以确保药品质量。
6、做到首营企业、首营品种记录，并建立档案。
首营是什么意思
指购进货品时，与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核。除审核有关资料外，必要时应实地考察。
资质审定：对该企业进行验“证”（即工商部门的营业执照，药品经营或生产许可证），考察其是否具有法定资格。考察该企业的生产或经营环境，对药品生产企业要考察该企业其生产条件，对经营企业要考察其经营、仓储条件。考察该企业的质量信誉、管理水平和质量保证体系。
扩展资料：
首营企业和首营品种审核的规定
1、为确保企业经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。企业应对首营企业和首营品种进行质量审核，确保供货单位和所经营药品的合法性。
2、购进首次经营药品或与首营企业开展业务关系前，采购员应详细填写“首营品种(企业)审批表”，连同规定的资料及样品报质量负责人。
参考资料来源：百度百科-首营企业
